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1 Junior Validation Engineer per attività di Equipment & Computer System Validation di sistemi di manifattura del settore Life Science 

La Risorsa, dopo un periodo di addestramento mirato, si occuperà di:

• Stabilire un approccio di alto livello e strategico alla validazione di equipment e sistemi computerizzati e basato sul rischio;
• Acquisire competenze legate a processi e sistemi di automazione, digitali e paperless;
• Verificare documentazione tecnica;
• Stabilire piani di validazione;
• Eseguire test di qualifica secondo le normative GMP;
• Rapportarsi con Fornitori, Clienti e altri Stakeholder. 

Requisiti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria chimica, di processo, elettronica, automazione, Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Laurea Magistrale in Biotecnologie;

• Disponibilità a muoversi in autonomia per trasferte (fino al 75%) ed essere automunito
• Capacità di lavorare sia in squadra che in autonomia
• Attitudine all’individuazione e alla risoluzione dei problemi
• Entusiasmo, Versatilità, Intelligenza Emotiva
• Capacità comunicative spiccate (sia nei confronti dei Colleghi che dei Clienti) 

Risultano gradite alcune tra le seguenti competenze:

• Conoscenza delle GMP, dei processi Life Science (Pharma, API, Biotech, Food, ATMP) e di apparecchiature di processo o utilities;
• Strumentazione di processo;
• Calibrazione strumenti e manutenzione apparecchiature;
• Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, DCS, SCADA, MES);
• Elaborazione documentazione Life Cycle (URS, FDS, SOP, IQQ, PQ);
• Principi di Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11;
• Principi Risk Assessment (FMECA);
• Capacità di leggere P&ID e Schemi Elettrici;
• Conoscenza Direttiva Macchine e ATEX. 

La sede di lavoro potrà essere presso la sede PAT Way Solutions a Roma, presso i nostri Clienti in Italia o all’estero, anche per varie settimane.