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Offerta di lavoro - Manager External Quality Small Molecules -Latina (LT) (845506)
JOHNSON E JOHNSON
Lavoro: Ingegneri e professioni assimilate (1 posti), Specialisti in scienze matematiche, informatiche, chimiche, fisiche e naturali (1 posti)
Tipologia di contratto: Non definito
Sede di lavoro: LATINA (LT)
Caratteristiche
Descrizione:
Mansioni:
- Fornire una supervisione end-to-end della qualità per produttori esterni e partner strategici, garantendo una consegna coerente di prodotti farmaceutici che soddisfano o superano gli standard di sicurezza, conformità normativa e di prodotto.
- Fornire leadership di qualità e supporto tecnico per garantire un'esecuzione efficace dei sistemi di qualità nei siti di produzione esterni
- Gestire la supervisione della qualità nella selezione, qualificazione e monitoraggio continuo dei partner esterni
- Sostenere l'identificazione e la risoluzione di problemi di qualità e reclami, anche agevolando il processo di indagine e sviluppando solidi piani CAPA.
- Esaminare e approvare la documentazione dei sistemi di qualità, tra cui lo smaltimento del prodotto, le istruzioni di produzione, i controlli delle modifiche, le specifiche, la documentazione di convalida e gli studi tecnici.
- Monitorare le prestazioni di qualità attraverso lo sviluppo di indicatori chiave di prestazione; analizzare i dati per identificare i rischi e guidare l’attuazione dei piani di mitigazione.
- Stabilire relazioni con partner interni ed esterni per soddisfare le esigenze di fornitura dei pazienti.
- Supportare i produttori esterni nel miglioramento continuo di processi e procedure incentrati su affidabilità, esecuzione e cultura della qualità.
- Collaborare con produttori esterni per supportare le ispezioni delle autorità sanitarie; supervisionare e dare seguito alle risposte e agli impegni associati.
- Fornire supervisione per il trasferimento tecnologico e le attività di introduzione di nuovi prodotti.
- Sostenere le iniziative di gestione del rischio necessarie per migliorare le prestazioni.
Requisiti:
- Un minimo di una laurea o un titolo universitario equivalente in materie scientifiche, ingegneristiche e tecniche.
- Almeno 5 anni di lavoro in un ambiente regolamentato dalle GMP.
- Esperienza nel supporto di qualità delle operazioni di produzione clinica e commerciale.
- Esperienza nella gestione della supervisione della qualità per la produzione farmaceutica.
Tipo orario:
Non definito
Richiesta trasferte:
No
Sede di lavoro prevista:
Latina - LATINA
Offerta valida fino al 07 giugno 2026
