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Offerta di lavoro - Computer System Validation – LIFE SCIENCE - Roma (RM) (865706)
ALTEN Italia
Lavoro: Ingegneri e professioni assimilate (1 posti), Specialisti in reti e comunicazioni informatiche (1 posti), Specialisti in sicurezza informatica (1 posti), Chimici e professioni assimilate (1 posti), Biotecnologi (1 posti)
Tipologia di contratto: Non definito
Sede di lavoro: ROMA (RM)
Caratteristiche
Descrizione:
Mansioni:
- Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione;
- Affiancamento durante audit interni ed esterni per garantire la compliance alle normative GxP;
- Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o aggiornamenti;
- Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici;
- Assicurare l’implementazione e il mantenimento dei principi di Data Integrity (ALCOA+) in tutti i sistemi computerizzati GMP;
- Eseguire e documentare le periodic review dei sistemi computerizzati, incluse audit trail review, verifica degli accessi e gestione dei backup;
- Collaborare con i reparti QA, QC, IT e Validation per la qualifica e validazione (CSV) dei sistemi informatici;
- Redigere, revisionare e mantenere aggiornate le SOP, le User Access Matrix, i piani di Data Integrity e i report di verifica periodica;
- Supportare la gestionedi Change Control, Deviation e CAPA relative ai sistemi informatici e all’integrità dei dati;
- Garantire la data retention e la corretta archiviazione elettronica dei dati GMP.
Requisiti:
- Laurea in Chimica, Informatica, Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini;
- Esperienza (1–3 anni) in ambiente GMP, preferibilmente in ambito QA, QC, CSV o IT Compliance;
- Conoscenza approfondita delle normative EU GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, GAMP5 e Data Integrity Guidance;
- Familiarità con Computer System Validation (CSV) e gestione di audit;
- Capacità di redigere documentazione GMP chiara, completa e tracciabile.
Tipo orario:
Non definito
Richiesta trasferte:
No
Sede di lavoro prevista:
Roma (RM) - ROMA
Offerta valida fino al 26 luglio 2026
